结果这一天她好几次差点晕倒。
服药前和服药中应监测体重,如果能同时监测血糖和血脂等指标则更好。二问:减肥药有没有不良反应凡是药物都有一定的不良反应,切勿盲目服用。
妊娠和哺乳妇女禁用可抑制食欲的减肥药,以防影响胎儿发育和幼儿成长。根据监测结果,帮助调整药物剂量。否则,就不要过分节食,更不必靠吃药来减肥。我国已于今年1月7日起禁止生产、销售使用含的减肥药。奥利司他是胃肠道抑制剂,可减少人体胃肠道从食物中吸收的脂肪量,以控制热量摄入而减轻体重。
患有心脏病、高血压或者有的肥胖者选择减肥药时要慎重。医生会根据患者情况(如心血管功能、有无消化系统疾病、精神状况等)决定其是否用药或选用何种正规减肥药,帮助其规避药物不良反应的伤害。除此之外,公司还有多个双/多靶GLP-1类药物早期项目布局肥胖适应症,其中与合作研发的 GLP-1/GIP双靶点激动剂(SCO-094)已在英国进入I期临床,未来进展值得期待。
随着社会经济的 快速发展,居民生活方式和膳食结构发生了显著变化,中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势。受此催 化,诺和诺德股价大涨17%,市值达到4313亿美元。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)是两 种天然的肠促胰素,已被证明可以减少食物摄入、调节代谢,有利于减轻体重和降低血糖,同靶点药物替尔泊肽的大获成功验证了GLP1R/GIPR双靶协同的优越性,作为国内龙头药企的fast 产品,的临床研究有望实现快速推进。2023年ADA大会上公司公布了一项II期临床试验结果,结果显示在BMI ≥27且患有2型糖尿病的患者中与司美格鲁肽或卡格列肽单 药治疗相比,显著减少患者体重,32周治疗后平均体重减轻了-15.6%,超过一半的患者治疗时体重减轻≥15%,3组HbA1c的平 均变化分别为:组:-2.2% VS 司美格鲁肽组:-1.8% VS 卡格列肽组:-0.9%。
GLP-1药物仅肥胖和糖尿病空间千亿美元量级根据辉瑞公司报告预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的美国市场规模可达900亿美元,有望取代PD-1/L1类药物成为全球药王。石药集团:GX-G6减重适应症进入关键临床石药集团目前拥有三款在研GLP-1产品,两款创新药,一款司美格鲁肽生物类似药。
与GLP-1类似,GIP在营养摄入后分泌,通过激活胰腺β细胞中的同源GIP受体(GIPR),增强餐后胰岛素分 泌。如若从分子结构的角度分类,GLP-1RA可分为-4(动物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物两大类根据利拉鲁肽和司美格鲁肽针对无糖尿病肥 胖人群的III期临床试验,GLP-1受体激动剂显示出良好的减重效果,两种药物分别减轻患者体重5.4%和12.5%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。
因此,针对GLP-1受体(GLP-1R)为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的明星,根据医药魔方的统计数据,世界范围内 共有162项临床试验涉及该靶点,占所有临床试验靶点的32.7%。一项针对中国上海地区18739名 成年人调查研究显示,高血压、高血糖、高血脂、高尿酸血症等 常见慢性病与BMI指数呈现显著正相关性。国产进度最快的双靶药物为信达生物的玛仕度肽,6mg减重 适应症预计23年下半年至24年初NDA申报。GLP-1长效双/多靶点国内临床及申报梳理国内双靶药物进度第一的是礼来的替尔泊肽,2023年8月21日,礼来制药GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽()注射液减重适应症的 上市申请获得NMPA受理。
除了礼来、诺和诺德等国外巨头进军国内GLP-1市场外,国内药企也抢滩登陆持续发力,目前华东 医药、恒瑞医药在GLP-1类新药数量上领跑国内药企。不同 GLP-1类药物在药物结构、药代动力学特征上却存在较大差别,因此也带来不同的临床获益。
其将业绩指引增加了22亿美元,预计全年营收将达到334~339亿美元。目前国内获批减肥的GLP-1药物包括华东医药的利拉鲁肽及仁会生物的贝那鲁肽。
GLP-1在研管线储备丰富,积极拓展海外临床:公司GLP-1小分子口服降糖药物储备丰富。依据2020年的全国调查报告,2020年,在6~17岁的儿童青少年以及6岁以下的学龄前儿童中,超重/肥胖率分别达20%和10%。国内研发百花齐放,产品 即将上市爆发国内研发百花齐放,制剂迎来申报爆发期国内GLP-1/ GLP-1R激动剂申报迎来爆发期。GIP和GLP-1发挥作用的机制具 有高度的协同性。授权引进的小分子药物用于治疗 2型糖尿病目前在国内已经处于II期临床阶段。如若从分子结构的角度分类,GLP-1RA可分为-4(动物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物两大类。
肥胖乃万恶之源,彻 底解决病从口入肥胖乃万恶之源,与多种慢病发生显著正相关肥胖乃身体健康的万恶之源。, 至2030年,中国成人(≥18岁)超重/肥胖合并患病率将达到65.3%,在学龄儿童及青少年(7~17岁)中将达到31.8%,在学龄前儿 童(≤6岁)中将达15.6%。
受此催 化,诺和诺德股价大涨17%,市值达到4313亿美元。基于hyFc长效融合蛋白平台技术,该产品的分子设 计具有延长GLP-1在体内的半衰期的特点,可实现每周一次或每两周一次的皮下给药。
诺和诺德:司美格鲁肽CVOT数据抢眼,股价乘势而起:8月8日,诺 和诺德公布了心血管结局试验的主要结果。截至2023年6月14日,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药 10个,生物类似药仅有华东医药的利拉鲁肽。
国内超重及肥胖人群占比过半,带来严重社会负担中国成年及青少年居民超重及肥胖患病率逐年上升。自主研发的小分子药物也已经进入2型糖尿病I期临床阶段,并于 2023 年 4 月完成美国 IND 申请递交。简单以2020年成年人(16-60岁)人群近9亿,65%比例测算,成人超重及肥胖人群近5.8亿人。随着社会经济的 快速发展,居民生活方式和膳食结构发生了显著变化,中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势。
肥胖的诊断标准包括腰围(WC)、腰臀比(WHR)、腰围身高比(WHtR)、体质指数(BMI)等, 其中BMI是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标,当BMI超过一定值时,则可被定义为超重或肥胖。国内肥胖与很多慢病显著正相关,已造成严重负担。
从1992年 16.4%和3.6%(合计20.0%)增长到2018年的34.3%和16.4%(合计50.7%)。此项双盲试验旨在 评估每周一次皮下注射司美格鲁肽(2.4 mg)在超重或肥胖合并心血 管疾病且不伴糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)发 生风险的效果。
重点公司分析华东医药:GLP-1类药物数量领跑,唯一上市国产利拉鲁肽生物类似药进度领先,GLP-1数量领跑国内药企:目前华东医药已拥有9个GLP-1类药物,全球唯一两个获批减肥适应症的GLP-1类 药物公司均有生物类似药布局,且位于国内领先进度。GLP-1药物趋势2:从单靶点到多靶点将GIPR激动剂与GLP-1R激动剂联用治疗肥胖是一种很有前途的策略。
最为常见的不 良事件为轻度或中度胃肠道疾病,未报告2级或3级低血糖事件、以及致死性不良事件。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)是两 种天然的肠促胰素,已被证明可以减少食物摄入、调节代谢,有利于减轻体重和降低血糖,同靶点药物替尔泊肽的大获成功验证了GLP1R/GIPR双靶协同的优越性,作为国内龙头药企的fast 产品,的临床研究有望实现快速推进。2023年仅上半年(截至 2023年6月14日)临床申请数量就已超过2022年,足以窥见GLP-1类新药研发的火热。若考虑其他适应症,全球GLP-1药物市场规模或将超千亿美元。
组21例(68%)受试者、司美格鲁肽组22例(71%)受试者和卡格列肽组24例(80%)受试者报告了不良事件。与GLP-1类似,GIP在营养摄入后分泌,通过激活胰腺β细胞中的同源GIP受体(GIPR),增强餐后胰岛素分 泌。
除已广泛应用的糖尿病和减重外,GLP1药物的很多其他适应症亦在开发,根据23年5月Aging Cell上发表的文章表示GLP1类药物可延长寿命。此前,GX-G6(TG103)已在中国获批开展治疗超重 /肥胖以及2型糖尿病合并超重/肥胖受试者的临床试验,目前正在开展III期临床试验。
肥胖既是独立疾病,又是心脑血管疾病、多种癌症(如子宫内膜癌症、乳腺癌等)、Ⅱ型糖尿病,高血压等 多种慢性病的重要诱因,被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一,目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。BMI指数是诊断是否肥胖的通用标准。